11月27日,以岭药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物,适应人群广,其属于国家医保目录甲类品种(2019年版)和基本药物目录品种(2018年版)。目前国内共有15个品规通过盐酸二甲双胍片一致性评价。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》