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海思科环泊酚乳状注射液拟纳入优先审评

来源:新浪医药新闻 2020-02-21
海思科发布公告称,公司全资子公司四川海思科制药有限公司的环泊酚乳状注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单,公示截止日期2020年02月27日。

       2月20日,海思科发布公告称,公司全资子公司四川海思科制药有限公司的环泊酚乳状注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单,公示截止日期2020年02月27日。

       环泊酚乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉**药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/**、ICU镇静等适应症。

       国家药品监督管理局于2019年07月29日受理“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或**”适应症的新药申请(特殊审批程序),并于2019年08月02日承办公司递交的药品注册申请。

       国家药品监督管理局于2020年01月19日受理“全身**诱导”适应症新药申请(特殊审批程序),并于2020年01月22日承办公司递交的药品注册申请。

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