
2月24日,凯利泰公告,公司于近日获得埃及主管当局同意核准椎体后凸成型系统(译文)的注册,埃及注册名为“KYPHOPLASTY SYSTEM”。该产品经主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇三一年二月三日。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。
该产品用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎体后凸成型系统包括:球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。
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