7月20日，新产业生物发公告称，收到了广东省药品监督管理局颁发的7项《医疗器械注册证》。

       具体情况如下：

       1.甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人

       血清或血浆中甲状腺球蛋白( TG）的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

       2.25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人

       血清或血浆中 25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

       3.促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人血清或血浆中促黄体生成素（LH）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

       4.抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）的含量，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非**甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。

       5.孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人血清或血浆中孕酮（PROG）的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

       6.硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

       7.抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）：用于体外定量测定人血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。