9月16日,福安药业发布公告称,其全资子公司只楚药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册证书。
注射用艾司奥美拉唑钠适用于当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险、预防重症患者应激性溃疡出血。
截止目前,含只楚药业在内,该品种已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产企业共15家。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》