1月22日,步长制药发布公告称,控股子公司泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)的“注射用BC004”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。
注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物,主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤,包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。
截至2021年12月31日,泸州步长在BC004项目上投入的研发费用约为4,857.63万元。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》