6月16日,智飞生物公告,公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解**获得了Ⅲ期临床试验总结报告。试验结论为该**具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照**,且符合《季节性流感病毒**临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。
截至公告日,经查询国家药品监督管理局网站,国内正式获批上市的流感**中,有7款为四价流感病毒裂解**。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》