白云山分公司收到化学原料药上市申请批准通知书

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来源：上交所公告 2022-12-20

近日，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2022YS00461）。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2022YS00461）。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。

盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），用于 18 岁以上患者治疗早泄，于 2010 年在中国获批上市。

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