珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。本品适用于高血压的治疗。
公司于2021年6月10日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了奥美沙坦酯片(规格:20mg)药品注册申请,并获得受理。公司奥美沙坦酯片(规格:20mg)以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》