天宇股份磷酸西格列汀原料药通过CDE审批

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来源：深交所公告 2023-01-13

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评。

磷酸西格列汀用于治疗Ⅱ型糖尿病。

公司于 2020 年 1 月向 CDE 递交了磷酸西格列汀原料药的药品注册申请并获得受理。磷酸西格列汀原料药现已通过 CDE 审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。

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