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国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》

来源:国家药监局核查中心 2023-03-07
为指导和规范药品共线生产管理,最 大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

       为指导和规范药品共线生产管理,最 大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

       经国家药品监督管理局同意,现予发布。

       特此通告。

       附件:药品共线生产质量风险管理指南(发布稿).pdf

       国家药监局核查中心

       2023年3月6日

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