成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01932、2023S01933），批准注册。现将相关情况公告如下：

       一． 药品基本信息

       药品名称：草酸艾司西酞普兰片

       剂型：片剂

       规格：10mg（按 C20H21FN2O 计）、5mg（按 C20H21FN2O 计）

       适应症：治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

       注册分类：化学药品 4 类

       受理号：CYHS2201027 国、CYHS2201028 国

       批准文号：国药准字 H20234592、国药准字 H20234593

       审批结论：批准注册。

       二． 产品简介

       草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于 2005年 8 月在中国获批上市，上市许可持有人为 H. Lundbeck A/S，适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。