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CDE 2023:受理18503 件注册申请,40个创新药品种获批上市…

热门推荐: 创新药 药品审评 CDE
来源:药智数据 2024-02-21
2月4日,国家药监局药审中心发布《2023年度药品审评报告》

       2月4日,国家药监局药审中心发布《2023年度药品审评报告》

       2023年,药审中心全年受理各类注册申请 18503 件(同比增加 35.84%,以受理号计,下同),其中药品制剂注册申请16898件(同比增加36.63%),化学原料药注册申请1605件(同比增加 28.09%)。

2023年,药审中心全年受理各类注册申请 18503 件(同比增加 35.84%,以受理号计,下同),其中药品制剂注册申请16898件(同比增加36.63%),化学原料药注册申请1605件(同比增加 28.09%)。

       图片来源:CDE官网

       2023年,共40个1类创新药品种获批上市,其中9个品种(22.5%)通过优先审评审批程序批准上市,13个品种(32.5%)为附条件批准上市,8个品种(20%)在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物(10%)通过特别审批程序批准上市。

       《报告》包括前言、八个章节、结语以及10个附件,详细记录了2023全年药品审评相关工作以及2024年展望等内容。目录如下:

《报告》包括前言、八个章节、结语以及10个附件,详细记录了2023全年药品审评相关工作以及2024年展望等内容。

       图片来源:CDE官网

       以下为《2023年度药品审评报告》部分内容

以下为《2023年度药品审评报告》部分内容

以下为《2023年度药品审评报告》部分内容

       全文来源:CDE官网

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