信达生物高血压siRNA药物获批临床默示许可
7月8日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物与圣因生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物SGB-3908(IBI3016)注射液获批临床,适应症为拟用于治疗原发性高血压。
7月8日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物与圣因生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物SGB-3908(IBI3016)注射液获批临床,适应症为拟用于治疗原发性高血压。
2023年12月,信达生物与圣因生物宣布达成战略合作协议,根据合作协议,双方将共同推进SGB-3908的开发至一定阶段,同时信达生物将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SGB-3908在全球不同范围内的独家开发、生产和商业化的权利。信达生物行权后,圣因生物还将有权获得后续研发里程碑付款和销售里程碑付款,以及商业化后基于净销售额的分级提成。

血管紧张素原AGT(Angiotensinogen)是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体,该靶点在血压(BP)调节中的作用已得到证实,抑制AGT具有公认的抗高血压效果。从圣因生物官网介绍可知,SGB-3908是一款靶向AGT用于治疗高血压的siRNA药物,基于圣因生物专有小核酸药物开发平台LEAD™(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)开发,临床前试验数据显示,SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。

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