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又一款「妇科中药3.1类新药」申报上市

热门推荐: 妇科中药 3.1类新药 痛经
来源:药智数据 2024-11-26
今日(11月25日),据CDE官网显示,万邦复临的中药3.1类新药“桃红四物颗粒”的上市申请获得受理。

       11月25日,据CDE官网显示,万邦复临的中药3.1类新药“桃红四物颗粒”的上市申请获得受理。万邦复临为上海复星医药(集团)股份有限公司成员企业,由江苏万邦生化医药集团有限责任公司控股,临西县发展改革局参股。

“桃红四物颗粒”上市申请

图片来源:CDE官网

       痛经是常见的妇科疾病,包括原发性痛经和继发性痛经,后者多属于器质性病变。据《中国女性生理健康白皮书》显示,中国女性痛经比例高达60.7%。活血调经、行气止痛是中医治疗痛经的重要方式。

       据了解,调经药已成为妇科中成药市场的重要组成部分,约占有三分之一的市场份额,相关药物包括益母颗粒、桃红四物汤等。其中,桃红四物汤出自《妇科冰鉴》(清•柴得华),已被纳入古代经典名方目录(第一批),其处方组成为生地、当归、白芍、川芎、桃仁、红花。该药物可养血、活血、逐瘀,主治血虚血瘀证。症见妇女月经不调,血多有块,色紫质粘,腹痛腹胀等。

桃红四物汤简介

图片来源:药智数据企业版——中药方剂数据库

       今年9月,千金药业的桃红四物颗粒申报上市;10月,神威药业也对其中药3.1类新药“桃红四物颗粒”进行了上市申报。

千金药业、神威药业桃红四物颗粒申报上市

图片来源:药智数据企业版——药品注册与受理数据库

       万邦复临的“桃红四物颗粒”作为又一款申报上市的妇科中药新药,有望为患者带来新选择。

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