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太极集团:控股子公司硫酸 阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:上海证券交易所 2024-11-27
近日,重庆太极实业控股子公司西南药业硫酸 阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于硫酸 阿托品注射液(规格:1ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,西南药业硫酸 阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       本品主要用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状;全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律;抗休克;解救有机磷酸酯类中毒。

       硫酸 阿托品注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023 年)》甲类药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内共 98 家公司有硫酸 阿托品注射液生产批件。西南药业是第 15 家获得该药品一致性评价批件的公司。

       经《Menet》数据库统计,2023 年硫酸 阿托品注射液在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额 20,256 万元。

       截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用 455.77 万元(未经审计)。

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