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立方制药收到美阿沙坦钾片药品注册受理通知书

来源:深圳证券交易所 2024-12-23
近日,立方制药收到国家药监局下发的美阿沙坦钾片药品注册上市许可申请《受理通知书》。

       近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾片(40mg和80mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

       一、《受理通知书》主要内容

       申请事项:境内生产药品注册上市许可

       产品名称:美阿沙坦钾片

       规格:40mg和80mg(按C30H24N4O8计)

       受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

       受理号:CYHS240***6和CYHS240***5

       二、美阿沙坦钾片的相关情况

       美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品系美阿沙坦钾的片剂,适用于治疗成人原发性高血压,原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日,除进口产品外,国内有1家企业持有该产品药品批准文号。

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