北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）近日收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的 GMP证书，现将有关情况公告如下：

       一、 GMP 证书主要信息

       企 业 名 称 ： 成 都 蓉 生 药 业 有 限 责 任 公 司 （ Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co.Ltd.）

       证书编号：2025-19/2

       生产地址：四川省成都市双流区菁园路 280 号（No.280 Jingyuan Road Shuangliu District Chengdu Sichuan Province）

       认证范围：静注人免 疫球蛋白(5%, 50ml)和静注人免 疫球蛋白(10%, 50ml)（“Ronsenglob 2.5g I.V. İnfüzyonluk Çözelti İçeren Flakon (50 mL)” ve “Ronsenglob 5g I.V. İnfüzyonluk Çözelti İçeren Flakon (50 mL)”）

       有效期至：2027 年 11 月 8 日

       签发机构：土耳其卫生部药品与医疗器械管理局（Türkiye İlac ve Tıbbi Cihaz Kurumu）

       二、 GMP 认证涉及的生产车间情况

       本次 GMP 认证所涉及的静注人免 疫球蛋白生产线位于成都蓉生血液 制品生产车间，该车间的设计投浆能力为 1200 吨/年。

       三、 主要产品市场情况