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重磅!药价形成机制方案正在完善中:丙类目录、同通用名不同厂牌价差、原研药仿制药合理梯度价格......

来源:医药云端工作室 2025-02-25
近日流传的《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》提出设立创新药产业投资基金、试行新上市药品自评制度、构建创新药多元支付格局等措施,旨在优化药品价格形成机制,将对医药行业各主体产生深远影响。
近日,行业内流传着一份《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》,该稿件内容提出一系列具体措施,旨在优化药品价格形成机制,支持创新药发展,规范药品价格秩序,提升药品可及性和可负担性。
核心要点包括设立创新药产业投资基金,鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金,支持医药创新发展;试行新上市药品自评制度,支持创新药加快进入临床;构建创新药多元支付格局,拓宽创新药支付渠道;建立商业健康保险药品目录,完善医保药品目录动态调整机制。
在支持创新药高质量发展方面,文件提出设立创新药产业投资基金,鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金,支持医药创新发展。文件还提出优化新上市药品首发挂网服务和价格机制,试行新上市药品自评制度,支持创新药加快进入临床。

关于丙类目录方面,将研究建立商业健康 保险药品目录(丙类目录),为商业健康保险扩大药品保障 范围提供公共服务和政策支持。结合医保目录年度调整,医保部门、商业保险公司等相关方共同制定丙类目录,将符合 条件的高水平创新药纳入丙类目录,谈判确定体现创新价值 的合理价格,并动态调整。建立丙类目录与医保目录协调联  动机制,支持丙类目录药品以适当的协议价格纳入医保目 录。鼓励商业保险公司根据保险产品需要,与创新药企业协 商通过量价挂钩、疗效付费、分期付款等方式,共同分担创  新药费用支持风险。畅通医保目录和丙类目录创新药进院使  用渠道,加强用药行为监管,提升用药规范性、合理性。

在增进市场公平竞争方面,文件提出健全药品集中带量采购形成价格机制,优化挂网药品价格协同机制,协同促进药品保供稳价,提升药品价格治理能力。文件强调,要发挥集中带量采购价格发现功能,优化集采规则,推动药品价格合理化,确保药品供应稳定。

在鼓励经营主体参与价格形成方面,文件提出发挥医疗机构促进药品价格合理形成的专业作用,提升零售药店药品价格规范性,用好网络药店价格发现功能。文件要求公立医疗机构通过省级采购平台采购药品,落实零差率政策,推行定点药店医保药品公开比价,鼓励零售药店参与集采。

医药企业供应公立医疗机构的所有药品应在省级医药采购平台公开挂网挂价,集采药品按中选价及协议挂网,谈判药品按协议价格挂网,其他药品由医药企业按药品差价比价规则合理确定挂网价。

统一建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级医药采购平台,推动参比制剂、仿制药体现合理价格梯度,促进同通用名不同厂家药品价格相对均衡。推进挂网药品价格治理,推动消除不公平价格。以有效竞争形成的价格为锚点,完善药品价格风险分类管理。对同通用名不同厂牌价格明显偏高的药品,进行价格风险提示。探索建立挂网药品价格动态调整机制,反映供求关系和成本变化。

文件强调加强部门协同,医保、发展改革、工业信息化、商务、卫生健康、中医药、审计、市场监管、金融监管、药监等部门需协同推进药品价格形成机制改革,提升药品价格引导、管理、监督、调控能力。
零售药店药品价格由经营者自主制定,由市场竞争形成。推行定点药店医保药品公开比价,促进市场公平竞争。构建定点药店医保药品量价比较指数,梯度引导定点药店医保药品整体价格趋于合理。加强定点药店协议管理,定期对定点药店价格执行情况进行考核和处置。鼓励定点药店积极参与药品集中带量采购,优先采购集采中选产品,并以适宜的价格销售,提高集采中选产品可及性和覆盖面。
充分发挥市场决定价格机制作用,更好发挥网络药店信息透明、方便比价、竞争充分的特点,常态化进行线上线下比较,以不同渠道比价研判价格风险,引导线上线下药品公平合理诚信定价。网络平台经营者应加强平台内网络药店管理,监测发现医药企业操纵网络药店等下游渠道价格、网络药店哄抬药品价格等违法行为的,要及时移交有关部门处理。
业内人士分析,这一政策将对医药行业产生深远影响,推动创新药企业获得更多资金支持和市场准入机会,同时促使仿制药企业提升产品质量和市场竞争力。医疗机构和零售药店需适应新的采购规则和价格机制,优化采购流程,提升用药规范性和价格透明度。医保部门则需加强药品价格监测和治理能力,优化支付策略,确保医保基金可持续使用。
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