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最新!全球首 款双层颈动脉支架获批

来源:药智网 2025-04-17
美国市场首个获得认证的双层微网颈动脉支架系统

  日前,全球神经血管创新领域的领导者Terumo Corporation的全资子公司Terumo Neuro宣布,其研发的颈动脉支架系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市前批准(PMA)。

  值得一提的是,该款产品具有划时代意义的医疗器械,他是美国市场首个获得认证的双层微网颈动脉支架系统,为颈动脉疾病治疗提供了全新临床解决方案。

  据悉,该支架系统专为颈动脉内膜切除术后存在较高并发症风险的患者设计,适用于治疗颈内动脉或颈动脉分叉处新发动脉粥样硬化病变及术后再狭窄病例。其创新性的双层结构可适配直径3.5-9毫米的血管病变部位,显著地提升了手术的安全性。

  并且,其双层颈动脉支架的获批也标志着Terumo Neuro神经介入业务线的重要技术突破。

  MicroVention成立于1997年,于2006年被Terumo Corporation收购,在支持神经血管外科医生保护和恢复大脑健康的技术研发方面一直处于领先地位。

  2024年9月12日,MicroVention正式宣布更名为Terumo Neuro,更名也标志着公司将掀开业务发展新篇章,并保持了其对神经血管治疗领域疗法的突破性创新和商业化的坚定承诺。

  在更名为Terumo Neuro后,企业也在继续秉承其创新的传统,更加专注于推动有影响力的增长以及合理运用泰尔茂全球的资源及影响力。此次产品的获批也映证了,自去年完成品牌升级后,该企业仍在持续保持技术创新传统,致力于推动神经血管治疗领域发展。多年发展之下,现Terumo Neuro已成为神经介入领域的重要创新力量。

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