四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新 生物药注射用 BL-M09D1(ADC)的药物临床试验获得批准。
BL-M09D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一 “连接子+毒素”平台的 ADC 药物,其适应症为晚期实体瘤。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》