湖北亨迪药业股份有限公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司（以下简称“百科药物”）于 2025 年 3 月 10 日-14 日接受了来自美国食品药品监督管理 局（以下简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场 检查。近日百科药物收到 FDA 出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21 章）的规定， FDA 确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。

       磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等品种上次通过 FDA 现场检查 时间为 2018 年 10 月 25 日，本次检查的通过，表明百科药物质量体系持续符合美国 FDA 要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，提高了公司原料药 产品的国际市场竞争力，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。