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叶枫红
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简介:生化背景,曾从事抗肿瘤药物的研发工作。很高兴能够通过制药在线平台,以多维角度来分享医药产业的动态,探讨热点话题,发表自己的观点。希望读者朋友能喜欢我的作品。
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再谈特朗普“最惠国”定价政策

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来源:CPHI制药在线 2025-05-19
本次事件一过去一周左右,在这里,我们还是要谈一下美国药价是否容易打压?美国药价降低后,对国内药企的影响;以及药价政令的颁布,将对全球药价体系产生怎样的影响。

药企

       美国当地时间5月12日,美国总统特朗普签署了一项行政命令,旨在降低处方药价格。这项《为美国患者提供最惠国处方药定价》指出,将在行政令发布之日起30天内建立最惠国定价。卫生与公共服务部(HHS)部长应与总统国内政策助理、医疗保险和医疗补助服务中心管理员以及其他相关行政部门和机构(机构)官员协调,将最惠国价格目标传达给制药商,以使美国患者的药品价格与其他发达国家保持一致。

       与此前预告不同(特朗普曾强调“药品价格将下调59%”),最终的行政命令并未公布具体实施细节,因此行政令发布后,美股医药股止跌反弹。

       本次事件一过去一周左右,在这里,我们还是要谈一下美国药价是否容易打压?美国药价降低后,对国内药企的影响;以及药价政令的颁布,将对全球药价体系产生怎样的影响。

       “最惠国”定价政策挑战巨大

       美国的药价的确是全球最高,据赛柏蓝数据,在美国7110亿美元的医药市场中,创新药占比达82%,仿制药占18%。美国的创新药价格全球最贵,约为全球平均水平的4.2倍。

       据美国卫生福利部(HHS)2024年发布的报告,2022年美国所有药品(品牌药和仿制药)的价格是33个对比国家平均价格的近三倍,其他国家每支付1美元的药费,美国消费者需支付2.78美元。

       这背后有着复杂的原因,主要与美国错综复杂的医疗定价体系相关,其中牵涉到药企、PBM(医药福利管理组织,承担大量药品定价、处方管理、保险索赔等工作)、保险公司等支付方,以及药店等医疗机构,他们通过设计保险合同、PBM协议等多种机制,共同助推了处方药高昂的定价水平。

       因此,降低药价,一直是美国各届政府的政治正确。早在2020年,也就是特朗普第一任期末,就提出“最惠国”政策,该定价规则将把Medicare支付某些药品的价格与所谓的国际参考价格挂钩。该参考价格以其他发达国家支付同一药品的最 低价格作为基础。最终,该政令被联邦法院否决。

       本次行政令更激进。特朗普表示,“多年来,美国的处方药和药品价格比其他任何国家都高得多,有时候在同一个实验室或者工厂,也由同一家公司制造的相同药物,却贵了5至10倍。美国人口占世界不到 5%,却为全球制药业贡献了约四分之三的利润。这种极不合理的失衡是制药商蓄意策划的,他们通过大幅降低药品价格进入国外市场,然后依靠在美国的超高定价来补贴降价部分。作为全球最大的药品采购方,美国民众必须能够以最惠国价格购买这些产品。”

       特朗普还要求美国卫生与公众服务部部长建立一种可以绕过中间商的机制,使患者能直接从制造商处购买药品,而制造商需要以“最惠国”价格向美国人销售药品。

       而美国长久以来主要依赖于PBM与药商沟通药价,美国政府是没有权力为药企制定价格的,这一政令很可能被法院以违反自由竞争为由拒绝批准。而且该行政令缺乏具体的降价药品品种和降价范围等细节规定,美国药价制定又受到保险、药企、甚至全球顶级财团等影响,单凭一纸政令,最终落地的难度非常之大。

       药价新政可能带来哪些影响?

       虽然政令落地可能性存疑,但美国压低国内药价,重塑全球药品定价结构的趋势越来越明显。这种趋势将对制药行业,尤其是我国药企产生什么样的影响?

       首先如果美国市场失去高药价的吸引力,那么全球药企都需要重新探索未来的道路,对于研发和BD的投入也将大幅减少。创新药的投资也可能因美国药价政策的改变而改变,或从美国市场流向其他地区。

       礼来公司在一份声明中表示,其“同意特朗普命令中表达的政策目标”。而罗氏一位发言人则透露:“我们在美国500亿美元的投资总额取决于美国当前的政策环境,如果实施的立法或法规会损害我们在美国的运营和创新能力,我们将重新评估。”

       站在中国药企视角,由于中国是美国药企全球最 低价市场之一,为了平衡药价,美国药企可能会提高在国内的药品价格,这一策略或将推动国产创新药的替代进程,从而有助于资本流入创新药市场。值得注意的是,本次降价针对的仍以欧洲等地的“同等发达国家”为主,尚未蔓延至中国等发展中国家。因此,国内创新药医保目录谈判的药价,短期内应不会受到影响。

       对于仿制药和生物类似药,由于“最惠国”政策提到要加快仿制药和生物类似药的审批流程,以增加市场竞争。这意味着,可能在美国巨大需求之下,为中国制药及生物类似药企业带来新的契机,尤其是在单抗、GLP-1、生物胰岛素等热门领域。

       对于中国药企如火如荼的出海浪潮,如果“最惠国”政策实施,那么以进军美国医药市场为首要战略的药企或将改变出海策略。

       总之,特朗普砍药价,毫无疑问将对医药行业造成巨大冲击与重构。对中国而言,既是挑战也是机遇,国内药企需加快创新步伐、优化国际注册能力,打造业绩增长突破口。

       参考来源:

       1.https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/.

       2.https://www.cnbc.com/2025/05/12/trump-drug-pricing-order-most-favored-nation.html.

       3.Trump Renews Push for Most-Favored-Nation Drug Pricing. What It All Means.

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