近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台首 个进入临床试验的产品,属于化药 1 类创新药,I 期临床研究显示,注射用 KH617安全性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶 质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》