2025 年 5 月 24 日，九芝堂股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”) 全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”)与牵头组长 单位复旦大学附属华山医院和参研的四川大学华西医院、中南大学湘雅医院等全 国 26 家临床试验中心组织召开了关于开展“以注射用达托霉素为对照，初步探 索静脉输注不同剂量的 YB211 治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者 的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”的 项目启动会。

       一、临床试验项目基本情况

       1、YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制 备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。本药品申 请适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构 感染（ABSSSI），其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床 提供一种新的选择。

       2、本临床试验项目以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量 的 YB211 在成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的 mITT（改良意向治疗） 人群中 TOC 访视（末次给药后 7～14 天）时的临床疗效。本试验将分为两个部分 进行：第一部分为剂量探索研究，第二部分为药代动力学（PK）研究。

       3、2025年2月6日，公司发布《关于全资子公司研发新药获得临床试验批准 的公告》，公司全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(即YB211项目) 获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 II 期临床试验。详细情况请参见公司于2025年2月6日披露的相关公告。本项目是友 搏药业根据前述《药物临床试验批准通知书》开展的临床试验。本临床试验已于4月底前获得组长单位复旦大学附属华山医院及全国其他25家伦理审查委员会批 件。临床试验启动会的召开，标志着本产品正式进入探索性的目标适应症人群的 临床试验阶段。