近日，Isotope Technologies Munich公司（ITM）宣布与Blue Owl Capital达成了一项高达2.625亿美元的债务融资协议。

据协议，ITM在交易完成后将立即获得一笔1.4亿美元的资金，并可根据需要获得额外批次资金。

这笔融资将用以支持其核药ITM-11的商业化准备工作。

推出治疗性核药

ITM是一家老牌放射性同位素开发公司，成立于2004年。

成立以来，公司也完成了多轮融资。在2024年公司就完成了两次融资，包括2024年6月由淡马锡领投的1.88亿欧元（约2.04亿美元）融资，以及2024年10月由弘晖基金主导的1.8亿欧元的上市前轮投资。

最初，ITM主要致力于医用放射性同位素的研发、生产以及供应。

2007年，其子公司ITM Medical Isotopes GmbH成立，公司开始开发诊疗性的放射性同位素产品。

2016年和2018年，ITM分别推出了EndolucinBeta®和TOCscan®两款诊疗性放射性同位素产品。

官网显示，ITM目前共有12条核药研发管线，涵盖Lu-177、Ga-68、Ac-225、Tb-161多种放射性同位素疗法。

目前最快的管线ITM-11（n.c.a.177Lu-edotreotide），目前处于临床III期阶段，涉及的适应症包括胃肠胰神经内分泌肿瘤，副神经节瘤、嗜铬细胞瘤等。

2025年3月，ITM在ENETS年会上公布了ITM-11治疗1/2级生长抑素受体（SSTR）阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）Ⅲ期临床COMPETE顶线数据。试验结果显示，与标准治疗（everolimus）相比，ITM-11显著延长了患者的无进展生存期（23.9 vs14.1），初步OS数据也展现初延长趋势。安全性方面，ITM-11治疗相关不良事件（TEAEs）发生率也低于对照组（82.5% vs 97.0%），且未出现意外的TEAEs。

基于该数据，ITM计划在2025年向FDA提交新药上市申请（NDA），并准备商业化推广。

2021年12月，远大医药还引进了ITM三款RDC(放射性核素偶联物)TOCscan（即ITM-14D）、ITM-11以及ITM-413在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。据协议，ITM可获得不超过5.2亿欧元的授权许可及里程碑付款。

放射性同位素供应商

除了拥有丰富的核药管线之外，ITM在业内更值得一提的放射性同位素的生产能力。

ITM是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，据公司称，其位于德国慕尼黑Neufahrn的NOVA工厂是全球最大的Lu-177生产基地，去年4月，公司宣布该工厂正式投入运营。

目前，ITM也是多家核药公司的放射性同位素供应商，公司与Radiopharm Theranostics（供应Lu-177）、Ariceum Therapeutics（供应Ac-225）、Alpha-9 Oncology（供应Ac-225）、Telix Pharmaceuticals（供应Lu-177）、POINT Biopharma Global（供应Lu-177）、Y-mAbs Therapeutics（供应Lu-177）（等在内多家公司达成了供应协议。

放射性同位素的生产也十分具有挑战性，其生产环节复杂、时效性要求极高，之前诺华和BMS都遇到生产问题，诺华的Pluvicto一度因产能不足，以至于暂停了新患者的招募工作。BMS也曾公开表示由于Ac-225的短缺，不得不暂停其RYZ101的Ⅲ期试验的新患者招募。

另外，之前ITM就透露计划在中国上海成立子公司，这笔债务融资除了用以支持ITM-11的商业化准备工作之外，也将用于进一步扩展其全球业务，包括在中国上海成立子公司。

参考出处：

https://www.itm-radiopharma.com/news/press-releases/press-releases-detail/itm-secures-up-to-262-5m-in-non-dilutive-debt-financing-with-blue-owl-managed-funds-727/

https://www.itm-radiopharma.com/news/press-releases/press-releases-detail/itm-presents-positive-topline-phase-3-compete-trial-data-with-nca-177lu-edotreotide-itm-11-a-targeted-radiopharmaceutical-therapy-in-patients-with-grade-1-or-2-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors-at-the-enets-2025-conference-688/

https://www.itm-radiopharma.com/news/press-releases/press-releases-detail/ITM_Announces_Operational_Readiness_for_NOVA_Facility,_the_Worlds_Largest_Lutetium-177_Production_Site-664/