2.5亿合作背后的三层战略深意

       2025年6月5日，泽璟生物制药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.（以下简称“ATSA”）签署《服务协议》，这一合作在生物医药领域引发了广泛关注。泽璟授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商，授权款总金额最高达人民币25,000万元。这一合作背后，蕴含着三层深刻的战略深意。

       在此次合作中，默克子公司ATSA展现出了十足的诚意。协议生效日期起30个工作日内，ATSA就向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元，而在标的产品首个适应症获批后，还将支付第二笔款项人民币20,000万元。如此高额的预付款和里程碑款，在近年国产生物药推广合作中十分少见，创下了单价新高。这不仅体现了默克对泽璟制药这款产品的高度认可，也为双方后续的合作奠定了坚实的物质基础，表明默克愿意积极推动该产品的上市及市场推广。

       泽璟制药采用了一种创新的风险共担模式，即根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。这种模式与传统的授权“一锤子买卖”有着本质的区别。在传统授权模式下，授权方往往在收到授权费用后，对产品后续的市场表现关注程度相对较低，而被授权方则可能面临较大的市场推广压力和风险。而此次泽璟与默克的合作模式，将双方的利益紧密地绑定在一起。产品市场表现越好，销售额越高，ATSA获得的推广服务费就越多，同时泽璟也能获得更多的收益。这样一来，双方都会全力以赴投入到产品的研发、生产、推广等各个环节，共同承担市场风险，实现互利共赢。

       从市场前景来看，此次合作具有极为重要的战略意义。全球同类药Thyrogen在甲状腺癌的术后诊断及术后治疗中广泛应用，年销售额超过3亿美元。然而，在中国这个拥有庞大患者群体的市场，却尚无进口产品。中国超150万甲状腺癌患者群体，在术后诊断和辅助治疗方面存在着巨大的未被满足的需求。泽璟制药的注射用重组人促甲状腺激素与默克的合作，正是瞄准了这一市场空白。该产品可以覆盖术后诊断和辅助治疗全场景需求，一旦成功上市并推广，将在这个百亿级别的甲状腺癌治疗市场中占据重要地位，为双方带来可观的经济效益和社会效益。

       破解“诊断治疗双驱动”的硬核科技

       泽璟制药的注射用重组人促甲状腺激素之所以能吸引默克这样的巨头合作，其背后是强大的技术实力和创新的科技理念。这款产品在诊断和治疗方面展现出了独特的优势，形成了“诊断治疗双驱动”的硬核科技模式。

       重组人促甲状腺激素（rhTSH）是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。它与人天然TSH氨基酸序列完全一致，这是其发挥作用的关键基础。人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（Tg）、三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的合成和释放。

       rhTSH激活甲状腺细胞后，能够产生两大核心功能。在诊断方面，它可以提升癌细胞碘摄取能力。当进行影像扫描时，由于癌细胞碘摄取能力增强，扫描的灵敏度会倍增，使得医生能够更清晰、准确地发现癌细胞的踪迹，为甲状腺癌的早期诊断和病情评估提供有力支持。在治疗方面，rhTSH能促进放射碘精准杀伤癌细胞。通过激活甲状腺细胞，增加放射碘的摄取，使得放射碘能够更有效地作用于癌细胞，从而降低甲状腺癌的复发风险，提高患者的治愈率和生存质量。

       目前，全球同类产品中，赛诺菲的Thyrogen已经在甲状腺癌的术后诊断及术后治疗中广泛应用。然而，由于生产工艺等问题，Thyrogen在中国大陆地区难以上市，这使得中国甲状腺癌患者长期依赖传统的停激素传统疗法。传统的甲状腺激素撤退（THW）疗法，即停服甲状腺素3-4周，以提高内源性TSH的分泌，这种方法不仅会让患者承受甲状腺功能减退如体重增加、畏寒、抑郁等不适症状，而且还存在潜在的肿瘤增殖风险。

       泽璟制药的注射用重组人促甲状腺激素的出现，为打破这种进口垄断困局带来了希望。其产品在各项临床试验中展现出了与全球明星药Thyrogen相当的等效性潜力。一旦成功上市，将填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白，为患者提供全新的治疗选择，改变国内长期依赖传统疗法的现状，实现进口替代。

       本土创新的国际化突围启示录

       泽璟制药与默克的合作，为本土创新药企在国际化进程中提供了宝贵的经验和启示，也引发了我们对于本土创新药企未来发展方向的深入思考。

       在过去，我国生物医药产业由于起步较晚，技术水平相对落后，许多药企主要采用license-in（引进）模式，通过向国外企业支付一定的费用，获得在国内研发、生产和销售某些药品的权利。这种模式在一定程度上帮助国内药企快速获得了先进的技术和产品，缩短了研发周期，提升了自身的技术实力和市场竞争力。

       然而，随着国内生物医药产业的快速发展，研发投入的不断增加，人才队伍的逐渐壮大，以及创新环境的日益完善，本土创新药企的技术实力得到了显著提升。泽璟制药便是其中的典型代表，其凭借自主研发的注射用重组人促甲状腺激素，吸引了默克这样的跨国巨头主动寻求合作。这与传统的license-in模式形成了鲜明的对比，标志着中国biotech在全球生物医药领域的技术话语权正在逐步提升。这种从“引进来”到“走出去”的转变，不仅体现了本土创新药企研发实力的增强，也表明中国生物医药产业正在逐步融入全球创新体系，在国际舞台上发挥着越来越重要的作用。

       默克作为全球甲状腺领域的巨头，在甲状腺疾病治疗方面拥有丰富的产品线和深厚的技术积累，其碘[131I]疗法全链条产品在全球范围内广泛应用。然而，在中国市场，默克虽然已经深耕多年，但在甲状腺癌术后诊断环节，一直存在着产品空白。

       此次与泽璟制药的合作，默克正是看中了注射用重组人促甲状腺激素在甲状腺癌术后诊断方面的巨大潜力。通过获得该产品在中国大陆地区的独家市场推广服务商资格，默克成功补全了其中国市场的诊断环节拼图。这一举措使得默克在中国甲状腺疾病治疗市场形成了完整的诊疗闭环，从疾病的诊断到治疗，能够为患者提供一站式的解决方案。这不仅有助于提高默克在中国市场的市场份额和品牌影响力，也能更好地满足中国甲状腺癌患者的临床需求，提升患者的治疗效果和生活质量。

       结语

       当跨国药企以真金白银为中国创新药投票，泽璟与默克的这场2.5亿“联姻”已超越普通商业合作——它既是国产替代加速的号角，也是中国生物药企从“跟跑”转向“并跑”的关键注脚。随着rhTSH上市进程推进，中国甲状腺癌患者终于有望告别“诊断靠停药、治疗缺利器”的十年之困。而更大的启示在于：在资本寒冬中，真正解决临床痛点的硬科技，永远不缺买单者。