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创新药行业,又迎来政策利好!

热门推荐: 创新药 药监局 临床试验
来源:医药投资部落 2025-06-18
国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》。

       国家药品监督管理局网站16日消息,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(简称“《征求意见稿》”),现向社会公开征求意见。

       《征求意见稿》提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请,在30个工作日内完成审评审批。

       药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。

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