6月19日晚间，迪哲医药（688192）发布公告称，公司近日完成了舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心III期临床试验（悟空 28，WU-KONG28）的患者入组。

       公告显示，舒沃哲“是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是目前全球唯一获批治疗EGFR Exon20ins° NSCLC的口服小分子靶向药，也是全线治疗该适应症目前首个且唯一获中、美双“突破性疗法认定”（BTD）的创新药物。

       今年1月，舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新药上市申请(New DrugApplication，NDA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理，并纳入优先审评(PriorityReview)。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》，FDA对舒沃哲®的目标审评日期为2025年7月初，有望尽快惠及全球更多患者。