每周一次皮下注射amycretin在剂量递增至60 mg时表现出良好的耐受性，其安全性特征与其他GLP-1和胰淀素受体激动剂类药物一致^[1],[2]。治疗期间出现的不良事件呈剂量依赖性增加，且大多数为胃肠道不良事件，其发生率和特征与GLP-1受体/胃抑制肽（GIP）受体及胰淀素受体激动剂类药物的早期研究结果相似^[1],[2]。大多数治疗期间出现的不良事件为轻至中度，并在试验结束时缓解^[1],[2]。退出研究的受试者大多数是因治疗期间出现的不良事件之外的原因^[1],[2]。

      "作为肥胖症治疗领域的先行者，我们正在探索多种生物通路，以开发具有变革性潜力的药物，满足肥胖症患者在减重及改善整体健康过程中的个性化需求和偏好。"诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示，"Amycretin是首个具有GLP-1和胰淀素受体双重激动作用的试验性治疗分子，通过不同通路在食欲控制方面发挥协同效应。近日发表和报告的研究结果令人鼓舞。我们将积极推进amycretin皮下注射与口服剂型的3期临床试验，评估其作为体重管理治疗选择的潜力。"

      已发表的每日一次口服amycretin的1期临床试验数据显示，与安慰剂相比，接受amycretin治疗的受试者的体重显著降低^[3]。在接受每日一次最高50 mg amycretin和每日两次最高50 mg amycretin治疗12周后，受试者的平均体重降幅分别为10.4%与13.1%，而安慰剂组为1.2%^[3]。在接受amycretin治疗的两组受试者中，12周内均未观察到明显的体重下降停止^[3]。

      每日一次口服amycretin展现出良好的安全性特征，并在所有试验剂量下均可耐受，其治疗期间出现的不良事件符合GLP-1和胰淀素受体相关的预期特征^[3]。所有报告的治疗期间出现的不良事件均呈剂量相关性，为轻至中度，并且大多数为胃肠道不良事件。研究期间未发现新的安全性信号^[3]。

      基于amycretin口服和皮下注射剂型的临床试验结果，诺和诺德近期宣布将推进amycretin的3期临床试验，进一步评估其作为体重管理新治疗选择的潜力^[4]。

      关于 amycretin

      Amycretin是诺和诺德正在开发的一种具有GLP-1和胰淀素受体双重激动作用的长效单一分子，旨在为超重或肥胖成人患者以及2型糖尿病成人患者提供高效便捷的治疗方案。Amycretin的口服和皮下注射剂型均处在开发进程中。

      口服amycretin的1期临床试验——在144名超重或肥胖受试者中，评估了口服amycretin单次递增剂量和多次递增剂量（最多每日两次、每次50 mg），总治疗周期最长为12周。

      皮下注射amycretin的1b/2a期临床试验——在125名超重或肥胖受试者中，对每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性和药代动力学特征进行了研究。试验采用单次剂量递增、多次剂量递增与剂量反应评估的联合设计，针对三种不同维持剂量方案进行研究，总治疗周期最长达36周。

      关于诺和诺德

      诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球先进的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.74万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

      [1] The Lancet: Dahl K, Toubro, S, Dey S, et al. Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: Results of a randomised, controlled, phase 1b/2a study.

      [2] Dahl, K, et al. (2025). Amycretin, a Novel, Unimolecular GLP-1 and Amylin Receptor Agonist: Results of a Phase 1b/2a Clinical Trial. Poster 2002-LB. American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Sessions, Chicago, US, June 20 – 23, 2025.

      [3] The Lancet: Gasiorek A, Heydorn A, Gabery S, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human, phase 1, randomised, placebo-controlled study.

      [4] Novo Nordisk Company Announcement. Novo Nordisk to advance subcutaneous and oral amycretin for weight management into phase 3 clinical development. Available at: https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916348.