近日，Compass Pathways宣布其裸盖菇素（psilocybin）疗法COMP360治疗难治性抑郁症（TRD）的Ⅲ期临床试验COMP005达到主要终点，与安慰剂组相比，COMP360显著降低TRD症状严重程度。

       然而在该结果公布后，Compass股价大跌了49%。

       首个迷 幻药Ⅲ期数据

       COMP005是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估单剂量COMP360（25mg）与安慰剂相比减轻TRD症状严重程度的安全性和有效性。

       试验结果显示，在6周时，与安慰剂相比，COMP360（25mg）组患者的MADRS得分降低了3.6分。安全性与既往研究一致，没有新的或意外的发现，COMP360组患者的自杀倾向或自杀意念在并没有恶化。

       据公司在新闻稿中称，COMP005是首个研究合成裸盖菇素的Ⅲ期临床试验，也是首个公布典型迷 幻药Ⅲ期疗效数据的临床试验。公司计划与FDA讨论这些初步数据。

       但是，该结果公布后，Compass股价盘前就已经开始下跌，截至昨日收盘大跌了49%。在此之前，市场也很期待这个临床数据公布，公司的股价也是上涨的趋势，市场这一反应足以说明市场认为该数据不符合预期。

       COMPASS还在推进另一项更大规模的III期试验COMP006，其26周数据预计于2026年下半年公布。

       裸盖菇素的开发

       裸盖菇素是裸盖菇（又称迷 幻蘑菇）中的活性成分，有着高度致幻性。一些研究发现，裸盖菇素在抑郁症和焦虑症的治疗中具有明显疗效，随后就被开发用于精神疾病治疗。

       2023年7月1日，澳大利亚批准了裸盖菇素用于治疗抑郁症，这也是第一个将迷幻剂归类为药物的国家。

       Compass是致力于开发精神类疾病迷 幻药疗法领域的领先企业，成立于2015年，2020年在纳斯达克上市，是首家上市的迷 幻蘑菇公司。

       COMP360是Compass的核心管线，一种合成裸盖菇素，能够作用于大脑中的5-HT2A受体。2018年，COMP36获得FDA授予治疗难治性抑郁症突破性疗法认定。

       服用COMP360的患者还需同步进行专业的心理治疗。

       除了难治性抑郁症(TRD)之外，Compass在创伤后应激障碍和神经性厌食症 (AN) 等多项适应症进行临床试验。

       总结

       由于具有致幻作用，裸盖菇素在全球绝大多数国家被列为毒品，受到严格管制，监管机构也对迷 幻药秉持非常谨慎的态度。去年8月，FDA还拒绝了Lykos迷 幻药的（MDMA）上市申请。

       此前，新任FDA局长Marty Makary此前表示考虑将迷 幻药用于精神疾病的治疗，新任卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪也表示支持迷 幻药。

       不过，如何避免被不法分子滥用，仍是迷 幻药一大监管挑战。

       参考出处：

       https://www.businesswire.com/news/home/20250623615674/en/Compass-Pathways-Successfully-Achieves-Primary-Endpoint-in-First-Phase-3-Trial-Evaluating-COMP360-Psilocybin-for-Treatment-Resistant-Depression

       https://www.biospace.com/drug-development/compass-plots-path-to-fda-with-meaningful-phase-iii-data-for-psilocybin-drug-in-depression