前不久，BioNTech宣布将以超10亿美元收购mRNA先驱CureVac的所有股份，旨在强化BioNTech在癌症免疫疗法方面的能力。几天后，BioNTech宣布重大业务调整，公司将停止针对睾丸癌和生殖细胞肿瘤的CLDN6靶向疗法研究，并逐步关停其在美国马里兰州设立的首家细胞治疗制造工厂，且计划裁员63名员工。

       BioNTech的密集调整，体现其在肿瘤领域的野心。这家在疫情期间靠和辉瑞合作，成功上市了COVID-19 疫苗，并借此积累下千亿美元资金的药企，如今正在努力撕掉"COVID-19疫苗供应商"的标签，并向多技术平台转型，大力布局肿瘤治疗领域。

       "竞对"变伙伴，BioNTech为何收购CureVac？

       BioNTech和CureVac均是德国mRNA公司，只不过两家的发展轨迹截然不同。CureVac成立于2000年，公司业务主 要为利用mRNA技术开发针对肿瘤学和传染病领域的创新型治疗方案。2001年，CureVac就建立了目前行业已知的第一个符合GMP规范的mRNA生产线。

       在mRNA疫苗开发方面，CureVac公司在天然序列优化、LNP递送系统等方面积累了大量专利和经验，在欧洲的专利数量与BioNTech并驾齐驱。

       但就是这样一家mRNA先驱公司，却没吃上新冠疫情的红利。2021年6月，CureVac宣布其核心产品新冠mRNA疫苗CVnCoV的IIb/III期临床结果，该疫苗的新冠保护力仅47%，未达到50%的基本门槛。

       业内专家指出，这一结果或与CureVac坚持的未修饰mRNA技术有关。CureVac坚持"未修饰"天然mRNA理念，希望通过算法调整mRNA序列组成，而不引入人工修饰。这一技术可能激发了过强的先天免疫反应，使mRNA迅速降解，削弱了疫苗效果。

       临床失败等原因导致CureVac股价一路暴跌。此后，公司将疫苗业务以14.5亿欧元的价格出售给GSK，并全面转向癌症免疫疗法的研发。

       2022年，CureVac起诉了BioNTech，声称其在mRNA技术方面的工作对后者的COVID-19疫苗有所贡献，构成专利侵权。近几年，两家公司一直在持续"专利之争"。2025年2月和4月，欧洲专利局分别两次作出有利于CureVac的专利有效性决定。

       因此，BioNTech此时选择收购CureVac，主要目的应该是在规避败诉的风险。同时，也有助于BioNTech整合双方在mRNA领域的优势资源。目前，BioNTech正在大力发展肿瘤治疗领域。

       BioNTech在肿瘤领域的星辰大海

       BioNTech成立于2008年，一直在肿瘤领域深耕。得益于具有前瞻性的战略眼光，疫情一开始，2020年3月，BioNTech就与辉瑞合作，迅速启动mRNA疫苗研发及供应链部署。2020年12月，合作开发的mRNA疫苗BNT162b2上市，成为全球首个获批的新冠mRNA疫苗。

       凭借新冠疫苗名利双收之后，BioNTech迅速战略调整，将重心重新聚焦于肿瘤治疗领域。除了mRNA肿瘤疫苗，公司还涉足了CAR-T细胞疗法和T细胞受体(TCR)疗法、双抗、小分子等。

       2025年2月，BioNTech和罗氏联合开发的个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）发布了I期临床研究，BNT122是基于BioNTech的iNeST癌症疫苗技术平台生成的个体化新抗原疫苗。结果显示，在接受手术切除肿瘤的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，这款基于mRNA的新抗原疫苗持续降低患者的疾病复发风险。在中位随访时间为3.2年时，对BNT122产生应答的PDAC患者的疾病复发风险与未产生应答的患者相比，降低86%。

       目前，BioNTech已经启动多项II期临床试验，在结直肠癌、PDAC和黑色素瘤患者中评估BNT122作为辅助疗法的效果。

       在CAR-T领域，BNT211是一款CLDN6靶向的CAR-T产品，主要针对CLDN6阳性肿瘤，但是在针对睾丸癌/生殖细胞肿瘤的早期临床试验中，BNT211表现不佳。BioNTech决定停止该候选药物在该适应症的进一步研究，但不影响在其他实体瘤领域研究。

       在双抗领域，公司从国内药企普米斯收购的针对PD-L1/VEGF-A的下一代双特异性抗体候选药物BNT327，被BMS以超90亿美元达成合作协议，双方共同开发和商业化BNT327。该项目已进入III期临床。

       近几年，随着疫情的控制，BioNTech的收入增速开始放缓。面对这一挑战，BioNTech在继续研发mRNA疫苗的同时，正大力拓展肿瘤业务，在"后疫情时代"，确立了发展的确定性。而此次收购CureVac，将是BioNTech在肿瘤领域战略布局的又一块基石。

       主要参考资料：

       1、https://www.biospace.com/deals/biontech-swallows-vaccine-rival-curevac-in-1-25b-all-stock-acquisition.

       2、https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out.

       3、Sethna et al., (2025). RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer. Nature, https://doi.org/10.1038/s41586-024-08508-4.