我们早先介绍过一家有些不靠谱的Biotech——Altimmune，这家公司早先开发乙肝药物HepTcell的过程可以说是灾难性的。

       现在这种灾难似乎蔓延到了公司唯一的希望，减肥药pemvidutide。

       该公司声称这款GLP-1R/GCGR双受体激动剂是同类最佳瘦体重保留（主要减轻来自于脂肪组织）能够力压行业巨头。公司预计在2025年Q4与FDA召开II期临床试验结束会议，并迅速推进到III期临床。

       然而，在公司近日发布的MASH（非酒精性脂肪肝炎）临床数据中，临床虽然实现了MASH缓解且纤维化未恶化的终点，但是在另外一项终点——改善纤维化且不加重MASH方面并未显示出相对于安慰剂组的显著性优势。

       公司股价随之腰斩，截止当日收盘公司股价跌去53.18%.

       许多分析师认为pemvidutide的表现平平，减肥数据也缺乏差异化，并不能力压行业巨头。

临床数据表现喜忧参半

       具体来说，该试验共纳入212名MASH患者，他们每周接受一次皮下注射1.2毫克或1.8毫克试验药物pemvidutide或安慰剂。结果显示，1.2毫克剂量组中59.1%的患者和1.8毫克剂量组中52.1%的患者实现了MASH缓解且纤维化未恶化，而安慰剂组这一比例为19.1%，确实达到了试验的主要终点之一。

       另一关键终点——改善纤维化且MASH不恶化方面，pemvidutide组分别有31.8%和34.5%的患者达到这一目标，而安慰剂组为25.9%。尽管两个剂量组的纤维化改善率均高于安慰剂组，但差异未达到统计显著性。

       而体重减少方面，在24周时，pemvidutide 1.2mg组和1.8mg组患者的平均体重分别减轻了5.0%和6.2%，而安慰剂组仅减轻了1.0%。两个剂量组的减重效果均显著优于安慰剂组（p<0.001），且减重趋势在24周时未出现平台期。

       间接对比的话，次要终点的竞争情况或许可以参照BI的Survodutide。

       在一项II期临床试验中，Survodutide治疗48周后，64.5%的F2和F3期纤维化患者的肝纤维化得到改善且MASH无恶化，而安慰剂组为25.9%。

       此外，52.3%的F1、F2和F3期患者纤维化显著改善，安慰剂组为22%。

       这意味着再过24周，pemvidutide如果真如Altimmune所吹嘘的那样“同类最佳”，那么未来48周时或许需要超越Survodutide这个数据。这可能有点难。

       而在实际批准方面，由于MASH领域FDA要求组织学改善（如纤维化逆转）作为主要终点，pemvidutide仅部分达标，可能需额外试验支持上市申请。

       这也意味着公司Altimmune在“2025年Q4与FDA会面”计划就可能过于乐观了。

       参考来源：

       https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-topline-results-impact-phase-2b