
2025年7月1日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药登记了一款评价 HRS-1738 用于前列腺癌患者 PET/CT 成像的安全性、药代动力学、辐射剂量学及初步诊断效能的 I/II 期临床研究(HRS-1738-101)。

这是一项非随机化、开放、单臂 I/II 期临床试验,计划纳入 50 名受试者,接受 HRS-1738 注射液单次用药。
主要终点是不良事件(AE)及严重不良事件(SAE),包括类型、发生率、分级(依据 NCI-CTCAE V5.0 标准判断)、严重程度以及与研究药物的相关性、实验室检查、生命体征、心电图及 ECOG 评分等,对比组织病理学或真实标准,基于研究者诊断的受试者水平的敏感性、特异性、阳性预测值。
HRS-1738 是一款靶向 PSMA 的诊断用放射性核素偶联药物(RDC)。Insight 数据库显示,目前恒瑞有 5 款创新核药在研,其中治疗用核药有 2 款,分别为 HRS-6768(FAP-α RDC)、HRS-4357(PSMA RDC)。
关于恒瑞医药

恒瑞医药(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最 具创新能力的制药龙头企业之一。
资料来源:1.Insight数据库
×