
7月2日,国家药品监督管理局网站信息显示,A股上市公司长春高新的控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")申报的注射用伏欣奇拜单抗,已经获国家药品监督管理局批准上市。
据长春高新介绍,注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物,属于治疗用生物制品1类新药,可特异性结合人IL-1β,阻断IL-1β诱导的炎性介质产生,用于成人痛风性关节炎急性发作患者。
痛风性关节炎是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,是我国最常见的炎症性关节炎之一,患病率逐年升高。
但部分患者对传统治疗药物无效、耐受性差或存在禁忌,导致痛风控制不佳。
IL-1抑制剂被国内外指南共同推荐用于上述患者的治疗,但此前国内尚无此类药物获批痛风治疗相关适应症。
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