2025年7月1日，上交所网站信息显示，经上交所上市审核委员会2025年第21次审议会议决定，武汉禾元生物科技股份有限公司(简称"禾元生物")，的科创板IPO申请，获得通过。

       这是在"断档"2年多的时间之后，首家获得科创板"门票"的创新药公司。

       这也意味着，科创板的铁门，重新对创新药公司缓缓开启。

       禾元生物的上会时间，也选得非常应景：就在同一天，国家医保局、国家卫生健康委联合制定并印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》，正式对外公布。

       公开资料显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全 球领先的植物生物反应器技术平台，以水稻重组蛋白质表达技术为核心技术平台，目前其主打产品是植物源重组人血清白蛋白。人 血白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质，天然的人 血白蛋白在肝脏中合成，约占血浆总蛋白含量的 55%~60%，正常浓度为 35~50 g/L。目前，临床应用的人血清白蛋白，是血 液制品行业的第一大品种。但是，人血清白蛋白100%来自于血浆提取，其产量受血浆供应的影响，始终处于供不应求的状态，因此我国人血清白蛋白药品市场中约50%左右要依赖进口，是我国血 液制品中唯一允许进口的品种。

       相关数据显示，中国人血清白蛋白治疗药物市场非常巨大：2020年规模达到258亿元人民币，2030年市场规模预计达到570亿元人民币。

       多年以来，全球范围内，试图使用基因工程技术生产来替代从人的血浆中提取血清白蛋白的努力，从未停止。

       2024年2月，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称"禾元生物"）宣布：顺利完成植物源重组人血清白蛋白（HY1001）在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，公司正在全面推进新药上市申请。

       禾元生物对外表示，其利用水稻胚乳细胞表达并提取纯化的重组人血清白蛋白，具有与从人血浆中提取的人血清白蛋白（pHSA）完全一样的氨基酸序列以及相同的一级、二级、三级和晶体结构。

       此次临床试验结果显示，植物源重组人血清白蛋白（HY1001）治疗14天内，血清白蛋白水平达到35克每升的受试者比例不劣于人血清白蛋白，两组血清白蛋白浓度达到35克每升的时间相当。

       同时，植物源重组人血清白蛋白（HY1001）输注后，其提高血浆胶体渗透压疗效及腹水改善效果，也与人血清白蛋白相当。

       在安全性方面，植物源重组人血清白蛋白组不良事件发生率与阳性对照组相当，没有发生一例研究药物相关的严重不良事件。

       有媒体报道，禾元生物的重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）的药品上市许可申请（NDA），已完成了大部分的审评程序，预计将于近期获批上市

       除HY1001外，禾元生物还布局了7个在研管线，其中6个已进入临床阶段，覆盖罕见病、传染病等多个领域。