2025年7月2日，科创板上市的创新药企业百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1），在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验中，期中分析已达到主要终点。

       这是具备重大历史意义的时刻：BL-B01D1成为全球首个完成III期临床研究的双抗ADC（抗体偶联药物）。

       BL-B01D1由一种针对EGFR/HER3的双特异性抗体SI-B001、一种组织蛋白酶B可切割连接子GGFG和一种新型拓扑异构酶I抑制剂Ed-04组成，后者是喜树碱衍生物。

       作为一款抗体偶联药物，BL-B01D1具有高药抗比DAR=8，且linker高度稳定。

       在2023年美国临床肿瘤学会年会上，百利天恒曾经发布过BL-B01D1治疗鼻咽癌的I期研究数据。

       结果显示，24例鼻咽癌患者接受治疗后，ORR（客观缓解率，指肿瘤明显缩小或消失）为45.8%，DCR（疾病控制率）为100%，即所有患者的病情均得到有效控制，未出现进一步恶化。

       根据公开信息，BL-B01D1目前已经布局超过30项临床试验，覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、乳腺癌等9个Ⅲ期研究，其中5项纳入中国突破性治疗品种。

       2023年12月12日，百利天恒宣布，与跨国药企百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议，后者支付8亿美元预付款，5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额，潜在总交易额最高可达84亿美元。

       这笔交易，刷新了当时中国创新药出海首付款的最高纪录，创造了行业历史。

       2025年4月15日，BMS启动了BL-B01D1头对头化疗一线治疗不适用PD-（L）1的三阴性乳腺癌（TNBC）患者的注册II/III期临床IZABRIGHT-Breast01。

       根据与BMS的合作协议，BL-B01D1首次启动海外一线III期临床后，百利天恒将获得2.5亿美元里程碑付款。

       根据现有临床研发进度，BL-B01D1最早可于2028年向FDA（美国药品监督管理局）递交首个上市申请。

       作为科创板创新药板块的绝 对"黑马"，百利天恒于2023年1月6日在上海证券交易所科创板上市，距今时间仅仅2年出头。

       尤为值得一提的是，百利天恒的发行价仅为24.70元/股，自登陆科创板之后，其股价涨幅超过10倍，给投资者带来了巨大的回报。

       截至2025年7月4日，百利天恒股价为307.15元/股，市值超过1200亿元人民币，已然成为A股屈指可数的千亿市值药企之一。