大概一个月前，翰森制药宣布与再生元（Regeneron）达成合作协议，将授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、中国香港及中国澳门）权利。

       HS-20094是翰森制药在研的一款GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项II期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据。此次合作，翰森制药将获得8000万美元首付款，以及最高19.3亿美元里程碑付款等。

       虽然这笔总价约20亿美元的BD交易，在当时并没有掀起轩然大波。但在这笔安静的交易背后，翰森制药却是值得我们深入探讨的一家药企。

       一、低调的仿制药大佬

       翰森制药的前身为豪森制药，由恒瑞医药创始人孙飘扬和岑均达在1995年成立，后由孙飘扬妻子钟慧娟扛起公司大旗。

       成立初期，翰森制药以仿制药为主，上市多款重磅产品，包括头孢氨苄缓释片、甲磺酸伊马替尼、奥氮平、培美曲塞二钠、盐酸吉西他滨等。凭借"抢仿"策略，翰森制药一度成为低调的国产仿制药大佬，产品聚焦在中枢神经系统疾病，抗肿瘤、抗感染等多个领域。

       但是仿制药红利很快被集采打破。2019年，4+7集采扩围正式启动。翰森制药的奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片先后两次降价中标入围，另一款核心产品培美曲塞则丢标。受集采重创，翰森制药营收和净利润很快双双下降。

       二、创新基因觉醒

       事实上早在2014年，翰森制药就推出了自主研发的首个创新药吗啉硝唑氯化钠注射液（迈灵达），成为全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药。遭到集采重创后，翰森制药的创新转型节奏明显加快。

      1、深耕第三代EGFR-TKI

       在肺癌适应症上，翰森制药的深耕，有目共睹。2020年3月，其自主研发的第三代EGFR-TKI阿美替尼在国内通过优先审评通道获批上市（商品名：阿美乐），用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。阿美替尼是在阿斯利康奥希替尼的基础上，通过环丙基取代甲基进行了结构改进，一方面避免了非选择性代谢物的产生，同时也更易突破血脑屏障，对脑转移患者仍然有效。它的上市，打破了原研药奥希替尼的独占格局。

       阿美替尼上市后，翰森制药在其适应症拓展上不断提速。2021年12月，阿美替尼获NMPA批准，用于一线EGFR敏感突变局晚期或转移性NSCLC；2025年3月，获NMPA批准用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC；2025年5月，获NMPA批准用于术后辅助治疗EGFR敏感突变NSCLC。

       2024年，阿美替尼医院渠道的销售额达到近18亿元，增速高达43.7%。随着2025年多个新适应症获批，阿美替尼有可能给出更亮眼的业绩表现。

       翰森制药用短短5年时间，将阿美替尼的适应症从二线治疗扩展到一线治疗再到辅助治疗，实现了NSCLC全病程覆盖。

       除了在国内获批多个适应症外，今年6月，阿美替尼还在英国获批上市，成为首个中国原研三代EGFR-TKI在欧洲获批上市，代表了中国传统药企创新转型达到的新高度。

       EGFR-TKI的耐药性，注定了药企要在该赛道持续迭代针对EGFRC797S突变，翰森制药开发了第四代抑制剂HS-10375和HS-10504。

       2、小分子、双抗……多维布局

       除EGFR-TKI外，翰森制药围绕大适应症肺癌，还开发了c-MET小分子抑制剂HS-10241、EGFR/c-MET双抗HS-20117、高选择性RET-TKI HS-10365、KRAS G12C抑制剂HS-10370等。

       其中HS-20117是一款去岩藻糖非对称1+1结构IgG-like的全人源抗EGFR/c-MET双特异性抗体。通过对EGFR，c-MET两端亲和力的优化和选择，HS-20117在体外表现出对于EGFR/c-MET双阳性肿瘤细胞的偏向性结合，在体内外药效实验中均有显著的抗肿瘤功效。

       HS-10365作为一款高选择性RET抑制剂，初步数据显示，在30例RET融合阳性晚期NSCLC患者中，HS-10365的客观缓解率（ORR）达到70.0%。

       肺癌之外，翰森制药还布局了乳腺癌、肾癌、血液瘤等适应症。其PI3Kα抑制剂HS-10352属于赛道进度较快的，在2022AACR大会上，HS-10352公布了初步早期临床结果：在无标准治疗方案或无法获得或不能耐受标准治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌受试者中，显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。

       在血液瘤领域，翰森制药的BCR-ABL变构抑制剂HS-10382，有望为传统1/2代BCR-ABL TKI进展的T315I耐药突变和多重复合突变患者提供优效治疗，进度处于国内第一梯队。

       另外据官网信息，翰森制药已建立了PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC、双抗、单抗、纳米制剂和PEG修饰长效药物等8个研发技术平台，有多款创新药在临床阶段，且自主开发的数量日益增多。

       三、BD交易打造反哺研发闭环

       翰森制药不仅在技术上不断推陈出新，还蜕变出了国际竞争力。在火热的ADC赛道，翰森制药避开HER2、CLDN18.2、TROP2等热门靶点，瞄准了相对冷门靶点B7-H3等，开发出了B7-H3 ADC药物HS-20093，适应症为小细胞肺癌（SCLC）大蓝海，目前处于全球前3的领先行列。

       2023年12月，翰森与GSK就HS-20093达成超17亿美元合作。I期研究中，HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的ORR达61.3%。

       6月2日，翰森和再生元达成合作协议，再生元将获得翰森的一款GLP-1/GIP双重激动剂HS-20094，该药与礼来畅销药物Zepbound机制相同。再生元表示，数据表明该药物或拥有与礼来产品相似的治疗潜力。目前，HS-20094正处于中国开展的肥胖治疗III期临床试验，该赛道国产进度第一。

       近年来，翰森制药在不断夯实研发根基的同时保持活跃的BD合作，公开数据表明，近五年来翰森制药已达成近20项BD合作。高额的BD收入，为创新药研发提供更充足的动能。

       目前可以说翰森制药已经基本完成了由仿到创的转换，也是中国传统药企在集采压力下创新转型的缩影。一系列BD交易，印证了翰森制药技术平台的优势，并且进一步放大了在研管线的价值，一家中国Pharma正通过丰富的管线布局逐步具象化。

       参考来源：

       1.翰森制药官方公众号

       2.https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT119/742498/Abstract-CT119-Safety-and-efficacy-of-HS-10370-in?searchresult=1.

       3.https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/Session/139.