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重磅!恒瑞干眼病新药获批,百万患者告别“欲哭无泪

来源:药智数据 2025-07-08
近日,国家药品监督管理局官网公示,恒瑞子公司成都盛迪医药有限公司研发的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁®)正式获得国家药监局批准上市,这是目前全球唯一一款专门治疗MGD相关干眼的药品。

       近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,恒瑞子公司成都盛迪医药有限公司研发的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁®)正式获得国家药监局批准上市,这是目前全球唯一一款专门治疗MGD相关干眼的药品。

药品批准证明文件送达信息

图片来源:NMPA官网

       我国干眼患者人数庞大,据《中国干眼临床诊疗指南(2023年)》统计,发病率高达21%-30%。恒沁®的获批,标志着中国干眼治疗领域的一个重要突破。作为全球唯一针对MGD相关干眼的治疗药物,它填补了药物治疗的空白。

       这款新药的价值不仅在于其“唯一性”,更在于它解决了干眼治疗的核心痛点——泪液过度蒸发。传统人工泪液只能暂时缓解症状,而恒沁®直接针对蒸发过强的病理机制。与传统滴眼液不同,恒沁®不仅能形成保护层防止泪液蒸发,还能穿透睑板腺,溶解异常睑酯并促进腺体功能恢复。这种双效作用机制为MGD患者提供了前所未有的治疗方案。

       恒瑞的入场恰逢干眼药物市场变局时刻。此前赛道被环孢素抗炎药(如兴齐眼药的兹润®)和人工泪液二分天下,但聚焦脂质层的治疗始终空白。

       恒沁®的获批只是恒瑞眼科布局的冰山一角。作为传统优势在肿瘤领域的药企,恒瑞正在眼科赛道开辟新战场。例如在儿童眼科领域,恒瑞的HR19034滴眼液旨在防控儿童近视进展,已于2025年2月提交上市申请。这一布局显示恒瑞正在构建覆盖多年龄段、多适应症的眼科产品矩阵。

药品注册与受理-品种申报进展

图片来源:药智数据企业版-药品注册与受理数据库

       “作为植根中国的创新型国际化制药企业,恒瑞医药在深耕传统优势的肿瘤领域的同时,积极开辟新赛道,塑造发展新动能、新优势。”恒瑞医药在官方声明中这样描述其战略布局。

       

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