
2025年7月8日,港股上市的创新药企业基石药业对外宣布,与一家专注肿瘤领域、并在欧洲市场深耕百年的生物医药公司Istituto Gentili("Gentili")公司,就基石药业的舒格利单抗在西欧和英国的商业化,达成独家战略合作。根据双方的协议,基石药业将有望获得最高1.925亿美元总额的付款,包括首付款、注册与销售里程碑付款。
尤为值得一提的是,基石药业将获得舒格利单抗在协定区域近50%的淨销售额,作为营业收入。
在近年来的国产创新药对外BD交易中,基石药业的这笔首付款并不突出,但是高达50%的销售收入分成,是这笔交易的一个亮点。
舒格利单抗(Sugemalimab),是由基石药业研发的全人源抗 PD-L1单克隆抗体。
作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物,因此在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。
2024年7月26日,欧盟委员会(EC)批准舒格利单抗(商品名:Cejemly®)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
至此,舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗。
同时,这也是首个成功出海的国产PD-L1单抗。
这次的对外BD,实现了舒格利单抗在西欧和英国的商业化。此前更早时候,基石药业也找好了舒格利单抗在中东欧地区的合作伙伴。
2024年5月27日,基石药业宣布,与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略 合作,将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。
Ewopharma公司的总部位于瑞士沙夫豪森,是一家专注于瑞士和中东欧地区的药品和消费者健康产品的市场准入和医学营销公司
根据许可及商业化协议协定, Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家(CEE)的商业化权利。
根据双方的协议条款,基石药业将最高获得5130万美元的首付款(约相当于3.5亿人民币)以及后续注册和销售里程碑付款。
通过与两家合作伙伴的BD交易,基石药业不仅收获了不菲的首付款,而且成功实现了舒格利单抗对于欧洲市场的全覆盖。
作为在国内PD-1/PD-L1药物市场并不突出的基石药业,在开拓欧洲市场方面,可谓走在了行业的前列。
从2024年4月至今,在包括舒格利单抗等创新药带来的各种好消息的刺激下,基石药业的股价,从最低的0.8港元/股,上涨到最高5.94港元/股,股价得上涨幅度超过了600%。
此次舒格利单抗再次完成BD,实现对于欧洲市场的全面覆盖,这款首个国产PD-L1,能与全球第二大创新药市场碰撞出怎样的火花?我们拭目以待。
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