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从肿瘤到自免!阿斯利康三抗新药启动新临床

来源:抗体圈 2025-07-10
7 月 8 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康登记了一项研究 AZD5492 在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。

       7 月 8 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康登记了一项研究 AZD5492 在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。

公示的试验信息

       截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台

       这是一项开放标签、I 期研究,旨在评估 AZD5492 在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中单剂量递增和逐步剂量递增给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。研究的主要终点包括 AE、生命体征、临床实验室结果和 ECG 结果。试验药给药方案如下:

试验分组

       截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台

       AZD5492 是全球首 款 CD20/TCR/CD8 三特异性抗体,该药于 24 年 8 月在国内提交临床申请,10 月首次获批临床,用于复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤。2025 年 4 月,该药再次于国内获批临床,用于系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病,实现从肿瘤到自免的跨界。

2025 年 4 月,该药再次于国内获批临床,用于系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病,实现从肿瘤到自免的跨界。

       截图来源:Insight 数据库

       Insight 数据库显示,目前该药已启动 2 项临床试验,正在同步进行中。

临床试验详细数据

       截图来源:Insight 数据库

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