7月17日，据CDE官网显示，湖南派格兰药业有限公司提交的3类化学仿制药卡左双多巴肠凝胶上市申请已获受理，如果本次申请能顺利获批，有望拿下该品种的首仿资格。

       卡左双多巴（左旋多巴/卡比多巴）是由默沙东研发的复方制剂，用于治疗帕金森病。帕金森病是一种因黑质多巴胺能神经元进行性丧失引起的神经退行性疾病，主要表现为运动功能障碍和身体协调性受损。该复方制剂通过协同作用发挥治疗效果。卡左双多巴尤其适用于存在运动症状波动的中晚期患者。

卡左双多巴（左旋多巴/卡比多巴）结构式

数据来源：药渡数据-结构信息

       中国帕金森病治疗药物终端市场规模持续扩容，2024年整体市场容量突破40亿元人民币。据药渡数据显示，2022至2023年间维持双位数增长（超过10%），2023-2024年增速虽回调至5%-6%区间，仍显著高于同期神经系统疾病用药市场平均增速。

帕金森病药物国内市场情况

数据来源：药渡数据-中国销量

       卡左双多巴2024年全球销售额达4.47亿美元，位列全球帕金森病治疗药物销售前三甲，印证了该药物在运动症状控制方面的临床优势已获得全球医疗市场的广泛认可。聚焦中国市场，2024年该品种终端销售额约超过千万元人民币，均价约为50元/盒，国内外市场体量差异主要源于医保覆盖进度及患者用药习惯的阶段性特征。

卡左双多巴全球市场情况

数据来源：药渡数据-全球销量

       当前国内卡左双多巴制剂领域已形成缓释片、缓释胶囊及肠凝胶三大技术路线布局。从获批情况看，缓释片剂型已建立成熟的市场供应体系，持证企业包括原研厂商及石家庄四药、华海药业通过一致性评价的仿制药企，构成"一原研+双仿制"的竞争格局。缓释胶囊剂型尚未在国内获批，原研企业于2025年3月提交进口申请，目前处于审评审批阶段。区别于口服给药，肠凝胶剂型赛道在国内该品种市场仍属空白领域，若派格兰药业能率先通过审评审批，将实现该剂型"零的突破"，并凭借首仿地位获得至少12个月的市场独占期，形成差异化竞争优势。