
近期,网络上出现许多患者发布的进口肾病药品布地奈德肠溶胶囊断货、缺货的信息。
对此,云顶新耀对媒体答复称:布地奈德肠溶胶囊自2025年1月起进入国家医保药品目录,用药量上升,因为生产方产能受限,供应量可能无法满足全国患者的用药需求。今年2月,公司向国家药监局药品审评中心提交过扩大产能的申请,目前在等待药监部门的技术审评。
布地奈德肠溶胶囊,作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物,是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂。
这款药物通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用。
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