
首次发现,二甲 双胍可降低这类患癌风险。
服用二甲 双胍 与肠癌风险降低有关
近日,我国台北医学大学、中山医学大学和辅仁大学组成的研究团队在期刊《Journal of the National Cancer Institute》发布一项与二甲 双胍有关的重要研究成果,即二甲 双胍的使用与结直肠癌风险降低56%相关,与全因死亡率降低32%相关。这也是科学家首次在炎症性肠病患者群体中发现,服用二甲 双胍与肠癌风险降低有关。
无独有偶,最近,来自美国加州大学圣地亚哥分校的一项研究发现,与使用磺酰脲类药物的患者相比,服用二甲 双胍的2型糖尿病女性活到90岁及以上的几率提升了整整30%;来自图宾根大学和德国图宾根神经退行性疾病中心的研究人员发现,在帕金森病中,大脑区域负责运动控制的大量神经细胞会死亡,而二甲 双胍可以起到保护细胞的作用。
截止到目前,据赛柏蓝不完全梳理,二甲 双胍在抗衰老、防癌、减肥、降血压、调血脂、预防血栓、修护心脏、预防老年痴呆、改善脂肪肝、调节激素、抗炎、改善肠道菌群等40余项作用。
复方降糖药市场快速增长“二甲 双胍+”成焦点
当然,二甲 双胍的这些新作用仍需进一步研究,对于非糖尿病患者来说,自行服用二甲 双胍存在一定风险。二甲 双胍从1957年进入临床应用已有近70年的历史,作为治疗2型糖尿病的一线药物,进入集采后,销量快速增加。
国家医保局曾表示,集采后2023年全国医疗机构使用二甲 双胍集采中选药品114亿片,其中0.25g规格的用量为46亿片,0.5g规格的用量为68亿片,中选二甲 双胍用量占该药品总用量的84%。
今年6月,中国疾病预防控制中心慢病中心发布一组数据,2023年我国糖尿病患者数量已达2.33亿,占全球糖尿病人口的四分之一,这为二甲 双胍市场提供了持续的需求。
然而,随着精准医疗时代的到来和糖尿病诊疗理念的更新,传统单一剂型的二甲 双胍难以满足个体化治疗的需求,尤其集采后,亟待提升二甲 双胍的价值。
从目前的市场情况看,二甲 双胍复方制剂等创新剂型已成为企业的新赛道。
米内网和法伯数据显示,口服复方降糖药的市场规模呈现快速增长态势,2022年突破30亿元,同比增长27.3%,2023年涨至37亿元以上。其中,2022年我国总体医疗机构非胰岛素类降糖药物市场中,降糖复方制剂占比为9.7%。
这些复方制剂中多以“二甲 双胍+”为基础药物:二甲 双胍+DPP-4抑制剂(西格列汀二甲 双胍)、二甲 双胍+SGLT-2抑制剂(二甲 双胍恩格列净)、二甲 双胍+TZD类(吡格列酮二甲 双胍片)和二甲 双胍+磺脲类(二甲 双胍格列本脲)等。
未来,个体化复方组合及长效剂型或成为药企差异化竞争关键。
这些“明星”降糖药 适应症不断拓展
除二甲 双胍外,司美格鲁肽、替尔泊肽等降糖药近年来也展现出超越降糖本身的广阔治疗潜力。
多项研究结果显示,司美格鲁肽还能降低心血管疾病高风险患者的主要不良心血管事件发生率达20%;在肥胖的HFpEF伴2型糖尿病的患者中,可达到改善心衰相关症状和体力活动受限,同时达到减重的作用;目前针对非酒精性脂肪性肝炎和阿尔茨海默病的Ⅲ期临床试验正在进行中。
2021年4月,国家药监局批准司美格鲁肽上市,用于治疗2型糖尿病和降低心血管风险;2024年6月,司美格鲁肽“减重版”获批,用于长期体重管理;本月,再次被批准用于降低2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭(终末期肾病)和死亡的风险。
礼来公司的替尔泊肽则凭借“双靶点”机制,在SURMOUNT系列研究中展现出优于司美格鲁肽的减重效果。此外,替尔泊肽还能够显著减少呼吸暂停和低通气的次数,改善患者的睡眠质量;可使射血分数保留的心力衰竭伴肥胖患者的心血管死亡或心衰恶化风险降低38%。
2024年5月,替尔泊肽注射液被国家药监局批准用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制,同年7月被获批用于成人长期体重管理。今年7月,再次被批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
从降糖到“全能药”,代谢性疾病药物治疗已进入“多效合一”的新时代。无论是低成本的二甲 双胍,还是现在的“超级明星”司美格鲁肽、替尔泊肽,其适应症的拓展都展现了长期的商业价值。新适应症的探索为其市场带来了新的增长点,这也提示药企要在创新研发和市场定位上抢占先机。
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