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全球首个!百济神州/安进的CD3/DLL3双抗,国内申报上市

热门推荐: 百济神州 安进 塔拉妥单抗
来源:医药投资部落 2025-07-22
7月16日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,百济神州与安进合作开发的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)上市申报获受理。

       7月16日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,百济神州与安进合作开发的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)上市申报获受理。

       此前,该药物已被纳入优先审评程序,拟用于既往接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。

       塔拉妥单抗作为同类首 创(First-in-class)的DLL3/CD3双特异性抗体,或将为小细胞肺癌(SCLC)患者的后线治疗带来突破性进展。

       塔拉妥单抗是一款由安进研发的first-in-class的CD3/DLL3双抗药物,能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白,进而激活T细胞杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞,通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。

       百济神州已经与安进公司达成全球肿瘤战略合作,共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化。

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