2025年7月23日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：176571）。

       YKYY029注射液是悦康科创和悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，其独特之处在于偶联了悦康药业自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。YKYY029注射液通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。AGT蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用，从而降低血压。

       临床前研究结果显示，YKYY029注射液在体内、外均显示了显著的靶基因AGT抑制活性；在自发高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自发高血压食蟹猴的收缩压（SBP）均控制和维持到了正常血压状态，在试验终点对SBP仍可维持>20 mmHg的降幅；在SD大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中，未见不良反应剂量（NOAEL）均为高剂量组，显示了良好的安全性和耐受性。

       关于悦康药业集团

       悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业。

       悦康药业以"产品、产能、产业链"为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国"质量标杆"企业、国家绿色制造体系建设示范企业"绿色工厂"、国家智能制造试点示范企业、国家认定企业技术中心、中国医药研发产品线最佳工业企业，并获"全国文明单位"称号。

       悦康药业通过技术创新、研发创新打造了全新的创新研发布局，目前已形成核酸药物靶点发现平台、多肽药物开发平台、缓控释制剂技术平台等九大核心研发平台，涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，并相继组建了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心等，建立了悦康集团院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站等完善的研发体系。2015、2016连续两年荣获国家科技进步二等奖。集团现有品规200多个，涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。

       资料来源：1.悦康药业