近日，MNC陆续披露2025H1业绩，在竞争压力和技术快速迭代下，全球药物格局正在发生变化。与此同时，MNC也在进行架构升级，以适应不断发生的变化。

       罗氏

       2025H1，罗氏总营收309.44亿瑞士法郎（约为360.25亿美元），同比增长7%。其中，制药业务收入239.85亿瑞士法郎（约279.23亿美元），同比增长10%。中国区收入17.02亿瑞士法郎（约19.81亿美元），同比增长9%。

       肿瘤领域，帕妥珠单抗曲妥珠单抗复方皮下注射制剂（Phesgo）上半年营收11.97亿瑞士法郎（约13.94亿美元），同比增长55%，完美弥补罗氏老“三驾马车”销量下滑的影响。

       PI3Kα（磷脂酰肌醇3-激酶α）抑制剂Itovebi（伊那利塞，inavolisib）上半年营收0.36亿瑞士法郎（约0.42亿美元）。伊那利塞是一种口服、高选择性的PI3Kα抑制剂。在2024年，该药几乎同步在中美欧三大监管地区启动上市申报。2014年 10月，率先获FDA批准上市（商品名：Itovebi），一线治疗 HR+/HER2-/PIK3CA 突变转移性乳腺癌。

       伊那利塞的特殊之处在于，其对PI3Kα的选择性是其他亚型（PI3Kβ/δ/γ）的300倍以上。它不仅能够抑制PI3Kα的活性，还能特异性触发突变型PI3Kα蛋白的降解，这种双重机制可减少对野生型信号传导的影响，降低全身性副作用，同时能够提供更持久的肿瘤控制效果。罗氏曾预测伊那利塞的销售峰值或可达到20亿瑞士法郎（约23亿美元），今年上半年的强劲业绩得到了初步印证。

       业绩表现较好的还有CD3/CD20双抗药物Columvi（glofitamab），该药物是一种创新型双抗，靶向CD3和CD20，通过激活T细胞来攻击B细胞，从而治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。2023年，Columvi获FDA批准，用于二线治疗复发或难治性DLBCL。今年上半年，Columvi营收1.23亿瑞士法郎（约1.43亿美元），同比增长88%。

       不过，在Columvi高歌猛进之时，FDA泼了一盆冷水。7月18日，FDA发布完整回应函（CRL），驳回了Columvi与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合治疗二线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。理由是，Columvi的III期Starglo试验数据未能为该药物在二线DLBCL美国患者群体中的应用提供足够的证据。

       另一款治疗DLBCL的产品维泊妥珠单抗（Polivy），上半年实现营收7.30亿瑞士法郎（约8.50亿美元），同比增长46%。Polivy是一款CD79b靶向ADC，2019年6月，获FDA批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗既往至少接受过二线治疗的复发或难治性DLBCL。2023年，再次获FDA批准，用于联合R-CHP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）一线治疗DLBCL，是血液瘤领域重磅药物。

       在自免领域，罗氏的当家花旦Xolair（奥马珠单抗）是一款抗IgE药物，通过结合并阻断IgE，降低游离IgE、下调高亲和力IgE受体、最大限度减少敏性炎症级联过程中介质的释放。今年上半年，Xolair营收为14.45亿瑞士法郎（约16.82亿美元），同比增长34%。

       在研产品方面，罗氏还开发了代谢、心血管等相关治疗药物。日后，这些管线将为其带来新的业绩增长点。

       默沙东

       默沙东在2025H1实现总营收313.35亿美元，同比下降2%。其中制药业务收入276.88亿美元，同比下降3%。

       默沙东业绩下滑主要与PD-1抗体药物Keytruda（帕博利珠单抗）和HPV疫苗Gardasil销量放缓有关。上半年，Keytruda营收为151.61亿美元，同比增长7%。虽然保持了同比增长，但环比一开始下滑。Keytruda将于2028年迎来专利悬崖，同时，2026年，Keytruda预计将迎来美国政府根据IRA实施的谈判，届时，Keytruda销售额预计将暴跌30%-50%。

       另一款重磅产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9，上半年营收为24.53亿美元，同比下滑48%。其主要原因为中国区需求减少。自2024年起，随着适龄女性接种率提升、国产疫苗冲击等，默沙东九价HPV疫苗Gardasil 9的销售增速明显放缓，库存压力凸显。为应对库存高企，默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货，预计至少持续至2025年年中。

       同时，今年6月4日，国内万泰生物九价HPV疫苗"馨可宁9"上市在国内获批上市，最终定价为499元/支，仅为进口九价疫苗价格的40%。在如此冲击下，Gardasil 9在中国的日子将更加艰难。成为中国 第一款、全球第二款九价HPV疫苗。

       为了挽救Gardasil 9颓势，默沙东正计划拓展男性接种市场、以及优化接种程序（如二剂次方案）等方式，寻求新的增长点。

       默沙东的其他产品销售额则稳中有升。专注于肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤的明星药物Welireg（belzutifan），上半年营收3.00亿美元，同比增长42%。Welireg是一款HIF-2α抑制剂，于2021年首次获FDA批准上市以来，不断开疆拓土，从罕见病到常见癌种，从单药治疗到联合疗法，每一步拓展都在改写肿瘤治疗规则。

       目前，默沙东已启动多项Ⅲ期试验，探索Welireg与K药、仑伐替尼等明星药物的联合疗法，目标直指肾细胞癌一线治疗市场。

       心血管领域，重磅心血管药物Winrevair(sotatercept)上半年营收 6.16 亿美元，增长势头强劲。这是一款用ActRIIA-Fc 融合蛋白，2024 年 3 月获 FDA 批准，用于治疗肺动脉高压（PAH）。在获批后的2024年，其销售额为 4.19 亿美元，由此可见该药物业绩增长迅速，可谓又一款重磅炸弹。

       阿斯利康

       今年上半年，阿斯利康总营收为279.6亿美元，同比增长11%。其中产品收入266.8亿美元，同比增长10%。

       肿瘤领域，阿斯利康明星产品第三代EGFR-TKI奥希替尼（Tagrisso）上半年营收34.88亿美元，同比增加10%。

       PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Imfinzi）上半年营收为27.16亿美元，同比增长21%。该药已获FDA批准多项适应症，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌、子宫内膜癌等。近期，度伐利尤单抗获欧盟批准，与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。

       BTK抑制剂Calquence（阿可替尼）上半年营收16.34亿美元，同比增长9%。目前，该药已获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；以及单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

       大名鼎鼎的HER2 ADC Enhertu（德曲妥珠单抗）上半年营收12.62亿美元，同比增长38%。Enhertu业绩大涨得益于适用人群的扩大，今年1月，Enhertu在美国获得批准，用于治疗不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低（膜染色为 IHC 0）乳腺癌成年患者。

       肿瘤领域之外，阿斯利康多款呼吸与免疫用药、疫苗与罕见病领域、代谢领域药物等，均实现业绩的两位数同比增长。

       MNC迎大变局

       在披露业绩的同时，默沙东、阿斯利康等同步公布了重组调整计划。默沙东宣布将启动一项"30亿瘦身计划"，包括削减行政、销售和研发岗位，同时缩减全球房地产足迹等，目标是到2027年实现每年30亿美元的成本节省。

       阿斯利康也在公布业绩的同时，宣布对中国区进行架构调整。阿斯利康中国将对生物制药业务板块（BBU）进行架构调整，设立两大事业部--呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部，此次调整自7月29日起生效。这是阿斯利康中国进行的第5次架构调整。

       除了以上两家公司外，诺和诺德在临床受挫、业绩增长失速、市值承压的背景下，迎来了新任CEO。BMS在近日宣布与贝恩资本成立NewCo公司，专注于开发针对自身免疫性疾病的新疗法。BMS将拆分旗下5款自免新药到NewCo公司中，贝恩资本领投3亿美元融资。这笔交易反应了BMS在自免领域的战略转变。       

       MNC正在迎来大变局，其策略调整既是对自身产品管线进行的优化管理，也是对医药市场转型升级做出的应对之策。                                                

       参考来源：

       1.各家公司2025H1、Q2财报、业绩电话会记录及PPT

       2.https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2022/calquence-acalabrutinib-tablet-formulation-approved-in-the-us-across-current-indications-08052022.html#