又一款国产创新药，达成对外授权BD！

       2025年7月30日，港股上市的国内老牌药企石药集团宣布，已与Madrigal公司订立独家授权协议，双方就口服小分子激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化，达成合作。

       根据协议条款，石药集团同意授予Madrigal公司在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。

       石药集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，其中包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款。

       此外，石药集团还将获得基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。

       SYH2086是石药集团开发的具有完全自主知识产权的临床前候选药物，属于一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，其核心作用机制包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲，从而兼具降糖和减重效果。

       临床前数据显示，SYH2086具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的药物动力学(PK)行为，且无明显安全性风险。

       Madriga公司是一家专注于提供代谢功能障碍相关创新疗法的美国生物制药公司。

       目前，Madriga公司旗下拥有美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗中度至重度肝纤维化（对应F2至F3期）MASH的药物Rezdiffra。

       虽然Madriga公司只是一家市值60多亿美元的Biotech，但是从Rezdiffra这款药物的销售情况来看，其药物销售推广能力并不弱。

       Rezdiffra于2024年3月获批上市，在之后的前12个月时间内，这款创新药的总销售额达到3.17亿美元。

       3亿多美元的金额虽然并不高，但是这只是覆盖了1.7万名患者之后的销售业绩，而Madrigal公司的目标是31.5万名患者。

       此外，在Madrigal公司定位的6000余名有处方权的医学专业人士中，已经有70%在为他们的病人开具Rezdiffra处方。

       所以，对于石药集团来说，将这款口服小分子GLP-1药物授权给Madrigal公司，也算是选择了一个不错的、对口的合作伙伴。

       而且，考虑到这款药物尚处于临床前研发阶段，能收到1.2亿美元的预付款，这个价格属于相当不错了。

       作为一家老牌药企，石药集团近年以来的对外授权BD颇为活跃。

       6月13日，石药集团宣布，与全球生物制药领导者阿斯利康订立战略研发合作协议。

       根据该协议的条款，石药集团同意为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物（PCC），包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。

       根据协议，石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款及最高36.0亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。

       不过，石药集团的在研管线中，市场最为关注其BD进展的，是一款研发代码为SYS6010的靶向EGFR的ADC药物。

       目前，全球EGFR-ADC药物市场尚处于爆发前夕，唯一上市的一款药物采用光动力治疗模式，治疗流程复杂，竞争力相对有限。

       石药集团的SYS6010为第二款进入III期临床的国产EGFR ADC，且直接瞄准NSCLC这个大适应症，并且已于2023年6月获FDA授予快速通道资格，并在美加开展I期研究。