中肽生化内容团队编辑2025年7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，众生药业子公司众生睿创登记了一项RAY1225 注射液联合治疗 2 型糖尿病 III 期临床试验（RAY1225-24-13，登记号：CTR20252996）。

       这是一项多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验，旨在评价 RAY1225 在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性。

       该研究计划入组 600 名受试者，随机分组接受 RAY1225 每两周皮下注射给药 1 次和司美格鲁肽每周皮下注射给药 1 次治疗，为期 52 周。主要终点为治疗 36 周的 HbA1c 较基线变化，次要终点包括各时点 HbA1c 较基线变化，各时点 HbA1c 较基线变化，不良事件、实验室检查、生命体征、心电图、低血糖事件等。

       RAY1225 是众生睿创自主研发的 GLP-1/GIP 双重受体激动剂。RAY1225 通过葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌，延缓胃排空等多重作用机制调节人体代谢，从而达到降糖、减重、降低外周胰岛素抵抗等作用，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

       今年 6 月，众生睿创将以壁报的形式在美国糖尿病协会上公布 RAY1225 治疗超重/肥胖 Ⅱ 期 REBUILDING-1 研究的最新成果。

       该研究包括 Part A 较低剂量平行研究和 Part B 较高剂量递增和扩展研究两部分，共纳入了 132 名受试者。基线时，受试者平均体重为 91.07 kg，平均 BMI 为 32.33 kg/m2。 主要终点是第 24 周体重相对基线变化的百分比。

       结果显示，第 24 周时，RAY1225 组平均体重变化百分比为：3mg 组下降 10.05%，6mg 组下降 12.98%，9mg 组下降 15.05%，而安慰剂组下降了 3.55%（P<0.001）。RAY1225 组约 73.2% 至 95.1% 的受试者体重减轻 ≥5%，而安慰剂组仅为 30.0%（P<0.05）。

       此外，RAY1225 还有利于改善心脏代谢指标。 RAY1225 最常见的不良事件 (AE) 为胃肠道反应，大多数为轻度至中度，主要发生在剂量递增期间。未发生与药物相关的严重不良事件。

       关于众生药业

       广东众生药业股份有限公司始创于1979年，于2009年在深圳证券交易所上市，是一家致力于人类健康事业的中国医药工业百强企业。公司贯彻"患者利益至上"的价值观，秉承"以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众"的企业宗旨，立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，旗下拥有十家子公司、四大生产基地，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。

       资料来源：1.Insight数据库