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CDE发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》

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来源:国家药监局官网 2025-08-01
7月30日,国家药监局药审中心网站发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。

       7月30日,国家药监局药审中心网站发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》,全文如下。

       为推动创新药物高质量发展,进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究,药审中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:药物暴露-效应关系研究技术指导原则.pdf

国家药监局药审中心

2025年7月8日

 
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